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Jun 22, 2023

Attivo e passivo: Dispositivi di sicurezza e cura del diabete

27 giugno 2023 14:55 Tracey Sainsbury, product manager del gruppo, Owen Mumford, parla di come il numero di persone che vivono con il diabete sia in aumento. Solo nel Regno Unito, si stima che il Servizio Sanitario Nazionale spenda oltre 10 sterline

27 giugno 2023

14:55

Tracey Sainsbury, product manager del gruppo, Owen Mumford, spiega come il numero di persone che convivono con il diabete sia in aumento.

Si stima che nel solo Regno Unito il servizio sanitario nazionale spenda oltre 10 miliardi di sterline ogni anno per le cure. Sebbene siano in atto programmi di prevenzione per gestire questo aumento, l’organizzazione benefica Diabetes UK suggerisce che, a meno che il governo non aumenti gli investimenti in questi programmi per migliorarne la portata e l’offerta, fino a un adulto su 10 nel Regno Unito potrebbe convivere con la malattia entro il 2030.

Sono ora disponibili molti nuovi metodi per somministrare l’insulina, ma un percorso comune è con una penna e un ago da penna. Gli aghi per penna standard hanno un'estremità affilata esposta durante tutta l'esperienza di iniezione, senza alcuna funzione che protegga l'ago dopo l'uso. I dispositivi di sicurezza utilizzano un meccanismo con attivazione passiva-automatica o attiva-manuale che copre l'ago e aiuta a ridurre il rischio di lesioni da ago (NSI). Nel 2010 è stata introdotta la Direttiva UE sulla sicurezza degli oggetti taglienti che imponeva l’uso di questi dispositivi in ​​scenari clinici ma non prevedeva una preferenza per nessuno dei due.

Sia i dispositivi di sicurezza attivi che quelli passivi sono progettati per migliorare la sicurezza dei pazienti e degli operatori sanitari, in particolare dalla trasmissione di agenti patogeni trasmessi per via ematica che possono causare infezioni attraverso NSI accidentali. La differenza fondamentale è che, insieme al meccanismo di sicurezza automatizzato, i dispositivi passivi solitamente coprono l’ago prima e dopo il processo di iniezione, il che può rendere difficile vedere l’ago e richiedere l’uso di una tecnica di iniezione diversa. I dispositivi attivi mostrano l'ago dal momento in cui viene rimosso il cappuccio di sicurezza fino all'attivazione manuale del meccanismo di sicurezza. La visibilità dell'ago durante l'esperienza di iniezione può offrire un migliore controllo e richiede che l'utente sia attivamente coinvolto nel processo di sicurezza.

Gli NSI possono rappresentare un problema finanziario e psicologico significativo per le istituzioni sanitarie e, sebbene i dispositivi di sicurezza siano progettati per mitigare questo problema, anche la sicurezza del paziente e il corretto dosaggio costituiscono motivo di preoccupazione. I dispositivi di sicurezza passivi possono causare problemi durante la somministrazione di insulina, in particolare perché non possono fornire una chiara indicazione visiva che l’intera dose del farmaco è stata somministrata a causa della mancanza di un ago visibile.

Nel 2022, la società di ricerca indipendente MindMetre ha pubblicato i risultati di uno studio britannico sull'uso di dispositivi di sicurezza tra i trust del sistema sanitario nazionale a seguito di prove aneddotiche di dosaggio errato di insulina. Gli infermieri specializzati nel diabete hanno riferito di aver osservato accumuli di insulina sulla pelle dopo l'iniezione (suggerendo che la dose completa non era stata somministrata) o eventi avversi correlati al dosaggio errato mentre il paziente era ancora presente e sotto le cure del Trust. Ciò può spesso accadere quando il meccanismo automatico di sicurezza di un dispositivo passivo viene attivato troppo presto e interrompe la somministrazione dell'intera dose del farmaco.

Entrambi i casi erano preoccupanti, ma l’assenza di dati su questi temi ha portato MindMetre a richiedere informazioni a tutti gli NHS Trust in Inghilterra e Galles ai sensi del Freedom of Information Act. L’obiettivo di ottenere questi dati era capire quanto fossero diffusi questi problemi e valutare se le unità specialistiche del diabete utilizzassero il giusto tipo di aghi per penna di sicurezza per i loro pazienti.

I risultati hanno rilevato che il 36,4% degli NHS Trust ha dichiarato di aver sperimentato un pool di insulina e il 25% ha riscontrato un dosaggio errato di insulina evidenziato da un evento avverso in sede da parte del paziente. Entrambe le situazioni si sono verificate utilizzando un dispositivo passivo. Ai trust è stata data anche la possibilità di fornire ulteriore contesto alle loro risposte – con un Trust che ha osservato che “il dosaggio impreciso di insulina è stato riscontrato come risultato degli aghi a sicurezza passiva, per questo [siamo] passati agli aghi a sicurezza attiva” e “il raggruppamento di è stata osservata insulina durante l’utilizzo di aghi a sicurezza passiva… ancora una volta [siamo] passati agli aghi a sicurezza attiva per questo motivo”.

La legislazione lascia la scelta dei dispositivi di sicurezza attivi o passivi agli operatori sanitari, ma non è chiaro il motivo per cui i dispositivi passivi vengono scelti rispetto a quelli attivi. In qualità di produttore di entrambi i tipi di dispositivi di sicurezza, nel 2020 Owen Mumford ha commissionato una valutazione clinica degli aghi per penne di sicurezza che ha esaminato le opinioni degli operatori sanitari che effettuano iniezioni di insulina e ha raccolto informazioni basate sull’evidenza sull’argomento. Per quanto riguarda il dosaggio accurato, il 98% degli intervistati concorda di avere il controllo della somministrazione della dose, mentre il 96% concorda di essere sicuro di essere in grado di somministrare l'intera dose di farmaco senza perdite quando si utilizza un ago a penna con sicurezza attiva. In confronto, è stata rilevata una differenza significativa: il 59% degli intervistati ha affermato di avere il controllo della somministrazione della dose e il 41% ha affermato di essere sicuro di essere in grado di somministrare l'intera dose di farmaco senza perdite quando si utilizza un dispositivo passivo.