Blog

Sep 01, 2023

Richiamo di medicinali di classe 2: Novartis Pharmaceuticals UK, Sandimmun Oral Solution, EL(22)A/40

Novartis Pharmaceuticals UK sta ritirando un lotto di Sandimmun Oral Solution a causa della presenza di cristalli nella soluzione. MDR 050-09/22 Novartis Pharmaceuticals Regno Unito Sandimmun Soluzione orale PL

Novartis Pharmaceuticals UK sta ritirando un lotto di Sandimmun Oral Solution a causa della presenza di cristalli nella soluzione.

MDR 050-09/22

Novartis Pharmaceuticals Regno Unito

Sandimmun Soluzione Orale PL 00101/0124

Principio farmaceutico attivo: ciclosporina

Novartis Pharmaceuticals UK sta ritirando il lotto di cui sopra a causa della presenza di cristalli nella soluzione. I cristalli sono stati identificati come il principio attivo (ciclosporina). È stata osservata la presenza di cristalli in alcune confezioni di prodotti finiti commercializzati in altri paesi che condividono lo stesso masterbatch del lotto britannico di cui sopra. Pertanto, questo lotto del Regno Unito viene richiamato come misura precauzionale. Novartis Pharmaceuticals UK ha confermato che non sono interessati altri lotti del prodotto.

Interrompere immediatamente la fornitura del lotto di cui sopra. Metti in quarantena tutte le scorte rimanenti e restituiscile al tuo fornitore utilizzando la procedura approvata dal fornitore.

Per ulteriori informazioni, richieste mediche o di fornitura, contattare il numero 01276 698370 o inviare un'e-mail a [email protected]

I destinatari del presente richiamo di medicinali devono portarlo all'attenzione dei contatti interessati tramite copia del presente avviso. Ai team regionali del NHS viene chiesto di inoltrarlo ai farmacisti di comunità e ai medici di medicina generale per informazioni.

Cordiali saluti

Centro segnalazione medicinali difettosi10 South ColonnadeCanary WharfLondraE14 4PU

Telefono +44 (0)20 3080 6574

[email protected]

Richiamo di medicinali di classe 2: Novartis Pharmaceuticals UK, Sandimmun Oral Solution, EL(22)A/40